通化市包装材料的生物学要和产品测试内容一样吗？还是可以减少？_通化市咨询公司【全国可办】

问：包装材料的生物学要和产品测试内容一样吗？还是可以减少？

答：ISO 10993-1:2018中首次明确提出对医疗器械包装材料进行生物学评价的考虑。究其原因，与药品包装材料相似，医疗器械包装材料中的可沥滤物，如染料、标签胶也会迁移至医疗器械，然后接触使用者。这边给大家推荐两个标准，T/CAMDI 033-2020以及ASTM F2475-2020。

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来源：网络 或国家官网

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