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通化市医用光学内窥镜品是否需要执行YY0505标准?_通化市咨询公司【全国可办】

2022-08-06     518
Q:医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准?

答:如果医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品内部不包含电子元器件,仅仅包含光学元件,则不需要执行YY 0505 标准。如果内部含有电子元器件(如 RFID 识别装置等),则需要执行 YY 0505 标准。

经典回顾:                                       

①江苏省医疗器械审评问答——基础篇

②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

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来源:网络 或国家官网

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