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通化市国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)的通告(2022年第9号)_通化市咨询公司【全国可办】

2022-03-10 12:54:54     1651

 为进一步规范医疗器械软件的管理,国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》,现予发布。
  特此通告。

  附件:医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(下载

                                        国家药品监督管理局
                                       医疗器械技术审评中心
                                         2022年3月7日

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来源:网络 或国家官网

 

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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