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通化市按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料产品名称如何确定？_通化市咨询公司【全国可办】
2024-05-22 21:30:25
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按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料产品名称如何确定？
答：产品名称应符合《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》《医疗器械通用名称命名规则》等相关法规、规范性文件的要求。产品名称的材料部分统一为“重组胶原蛋白”，如重组胶原蛋白凝胶敷料、重组胶原蛋白创面敷贴等。除非有充分资料证明重组胶原蛋白原材料的结构特征等能够给申报产品功能带来额外获益，产品名称不区分具体材料特征(例如“重组Ⅲ型人源化”)。
来源：网络 或国家官网
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