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通化市已获批且在有效期内的有源医疗器械，若有新的强制性标准颁布实施，是否需要按照新的强制性标准要求检测并做变更注册？_通化市咨询公司【全国可办】
2024-04-26
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已获批且在有效期内的有源医疗器械，若有新的强制性标准颁布实施，是否需要按照新的强制性标准要求检测并做变更注册？
答：根据《医疗器械监督管理条例》第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准，因此需要按照新的强制性标准要求进行检测并做变更注册。
来源：网络
来源：网络 或国家官网
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