为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》,现予发布。
特此通告。
附件:应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架
国家药监局
2021年8月23日
【相关链接】
《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架》解读 2021-08-27
来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com


在通化市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为通化市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉通化市医疗器械备案政策,可以为通化市企业提供高效、专业的备案服务。
我们提供从产品分类界定、产品检验、临床评价到注册申报的一站式服务。拥有专业的注册团队,熟悉各类医疗器械的注册要求和审批流程,帮助企业高效完成注册申报。