18306119905
新闻广告
通化市国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）通化市医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 11:01:05
2024
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2022年第8号）
为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，现予发布。发布时间：2022-02-09
特此通告。
附件：医疗器械产品技术要求编写指导原则
国家药监局
2022年2月8日
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理
通化市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。通化市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为通化市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助通化市企业合规开展线上业务。
通化市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为通化市企业同时提供UDI和医保编码服务，帮助通化市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉通化市医疗器械编码管理政策，可以为通化市企业提供一站式编码解决方案。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
