在我公司辅导下,苏州某电子厂经过短暂6个月的培训,顺利转型医疗器械厂家,于2020年09月09日获批第一个二类医疗器械注册证

2020年10月10日获批医疗器械生产许可证

我国医疗器械行业近年来发展迅速,市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善,企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求,提高注册效率,降低合规风险。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
在通化市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为通化市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉通化市医疗器械备案政策,可以为通化市企业提供高效、专业的备案服务。