关于我们 ABOUT US

关于我们

通化市我司准备开发生产检验信息化管理系统,用信息化手段管理生产和建议的相关记录。请问,纸张的记录是否可以取消?_通化市咨询公司【全国可办】

2023-02-02     496
纸张的质量记录是否可以用电子档替代(电子档符合相关要求)


咨询内容:根据《医疗器械生产监督管理办法》53号令,第三十一条 鼓励医疗器械注册人、备案人、受托生产企业采用先进技术手段,建立信息化管理系统,加强对生产过程的管理。我司准备开发生产检验信息化管理系统,用信息化手段管理生产和建议的相关记录。请问,纸张的记录是否可以取消?


回复:按法规要求执行,确保相关记录真实、准确、完整和可追溯即可。

医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


通化市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

通化市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为通化市企业提供专业的许可证代办服务,协助通化市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

通化市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

在通化市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为通化市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉通化市医疗器械备案政策,可以为通化市企业提供高效、专业的备案服务。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏