关于我们 ABOUT US

关于我们

通化市【问】GB 9706.1于2023年5月1日生效后,是否强制要求进行注册变更?_通化市咨询公司【全国可办】

2022-12-21     933
【问】GB 9706.1于2023年5月1日生效后,是否强制要求进行注册变更?

答:根据《医疗器械生产监督管理办法》第三十九条:“新的强制性标准实施后,医疗器械注册人、备案人应当及时识别产品技术要求和强制性标准的差异,需要进行注册变更或者备案变更的,应当按照注册备案管理的规定办理相关手续。”

医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


通化市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为通化市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助通化市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉通化市医疗器械编码管理政策,可以为通化市企业提供一站式编码解决方案。

经营许可证办理

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。

高效服务承诺

我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏