密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行,或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了?
答:密封强度是测试包装封口剥离强度。爆破实验是测试包装承受内压的能力,评价包装是否会因受到压差作用而导致破坏,比如在灭菌和运输等过程中都有可能形成压差。
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我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。
在通化市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉通化市许可证延续审批流程,可以帮助通化市企业高效完成延续申报。