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通化市YY/T 0659-2017《凝血分析仪》 医疗器械行业标准第1号修改单_通化市咨询公司【全国可办】

2022-11-09     858

YY/T 0659-2017《凝血分析仪》

医疗器械行业标准第1号修改单

(自发布之日起实施)

 

一、条款6.10中,公式


“                                 ”

   image.png                  ………………………6

 

 

修改为


“                             ”

       image.png                     …………………(6

 

 


成功案例分享

某医疗器械生产企业因注册证即将到期,委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点,在3个月内顺利完成延续注册,避免了产品停产的风险。

通化市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,通化市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为通化市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助通化市企业确保持证经营不受影响。

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