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通化市注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发?_通化市咨询公司【全国可办】

2022-11-05     726

注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发?

  答:可以。注册申请人应当明确产品研发活动委托的研发活动范围、程度以及对受托研发机构的研发能力与持续技术支持能力要求,并对受托方的研发能力与持续技术支持能力进行评估,以确保其符合要求。

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③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

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